Avaliação da eficácia de conservantes em preparações comerciais para higiene íntima

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Jorge, Ana Isabel dos Santos Tavares
Data de Publicação: 2013
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.6/4048
Resumo: Este trabalho é composto por duas partes. A primeira parte resulta da investigação da eficácia de conservantes antimicrobianos em preparações comerciais para higiene intima. A segunda parte refere-se ao relatório de estágio em farmácia comunitária. Os conservantes são substâncias adicionadas aos produtos cosméticos e de higiene corporal (PCHC) para aumentar a sua vida útil, impedindo o desenvolvimento de microrganismos que podem causar doenças ou prejudicar o aspeto do produto final. A partir de 11 de Julho de 2013, e dado que estes produtos não são objeto de uma autorização de introdução no mercado, o novo regulamento dos PCHC estabelece que se demonstre uma avaliação de segurança conclusiva (incluindo a conservação) expressa num relatório de segurança. O ensaio de eficácia de conservantes (challenge test) é o método preconizado pelas diferentes farmacopeias para demonstrar a capacidade da atividade antimicrobiana de preparações cosméticas e assim evitar ou limitar a proliferação microbiana, que pode ocorrer nas condições normais de conservação ou durante o período de utilização. Este ensaio não se encontra harmonizado entre as três principais farmacopeias, verificando alguns pontos de divergência e ambiguidade. O objetivo deste trabalho consistiu por um lado, na definição de uma metodologia de ensaio com base na Farmacopeia Portuguesa 9.0, e por outro lado na sua aplicação pratica para verificação das propriedades conservantes de preparações destinadas à higiene íntima externa e comercializadas em farmácia comunitária. Os resultados obtidos foram analisados de acordo com os critérios de aceitação definidos na Farmacopeia Portuguesa 9.0 para desta forma averiguar o cumprimento do novo regulamento antes da sua obrigatoriedade. Foram submetidas ao challenge test 4 marcas comerciais diferentes de preparações de higiene intima e comparadas com os respetivos critérios de aceitação para preparações tópicas e locais. No que diz respeito à eficácia dos conservantes contra fungos e leveduras, todas as amostras testadas cumprem com o critério de aceitação A. Relativamente à eficácia contra bactérias, a maioria das amostras testadas cumpre com o critério de aceitação A e todas cumprem com o critério de aceitação B. O estágio curricular em farmácia comunitária tem como principal objetivo a integração dos conceitos teóricos apreendidos durante o Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas com a prática profissional. O presente relatório descreve o percurso realizado na Farmácia Nova de Mesão Frio, relatando todas as atividades relacionadas com a prática farmacêutica. É dado especial enfase ao papel do farmacêutico e sua importância enquanto prestador de cuidados de saúde bem como no ato da dispensa e aconselhamento de medicamentos e promoção do seu uso racional. São descritas também todas as atividades inerentes ao bom funcionamento de uma farmácia comunitária, desde a sua gestão e organização, aprovisionamento, armazenamento e manipulação de medicamentos, entre outras.
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A partir de 11 de Julho de 2013, e dado que estes produtos não são objeto de uma autorização de introdução no mercado, o novo regulamento dos PCHC estabelece que se demonstre uma avaliação de segurança conclusiva (incluindo a conservação) expressa num relatório de segurança. O ensaio de eficácia de conservantes (challenge test) é o método preconizado pelas diferentes farmacopeias para demonstrar a capacidade da atividade antimicrobiana de preparações cosméticas e assim evitar ou limitar a proliferação microbiana, que pode ocorrer nas condições normais de conservação ou durante o período de utilização. Este ensaio não se encontra harmonizado entre as três principais farmacopeias, verificando alguns pontos de divergência e ambiguidade. O objetivo deste trabalho consistiu por um lado, na definição de uma metodologia de ensaio com base na Farmacopeia Portuguesa 9.0, e por outro lado na sua aplicação pratica para verificação das propriedades conservantes de preparações destinadas à higiene íntima externa e comercializadas em farmácia comunitária. Os resultados obtidos foram analisados de acordo com os critérios de aceitação definidos na Farmacopeia Portuguesa 9.0 para desta forma averiguar o cumprimento do novo regulamento antes da sua obrigatoriedade. Foram submetidas ao challenge test 4 marcas comerciais diferentes de preparações de higiene intima e comparadas com os respetivos critérios de aceitação para preparações tópicas e locais. No que diz respeito à eficácia dos conservantes contra fungos e leveduras, todas as amostras testadas cumprem com o critério de aceitação A. Relativamente à eficácia contra bactérias, a maioria das amostras testadas cumpre com o critério de aceitação A e todas cumprem com o critério de aceitação B. O estágio curricular em farmácia comunitária tem como principal objetivo a integração dos conceitos teóricos apreendidos durante o Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas com a prática profissional. O presente relatório descreve o percurso realizado na Farmácia Nova de Mesão Frio, relatando todas as atividades relacionadas com a prática farmacêutica. É dado especial enfase ao papel do farmacêutico e sua importância enquanto prestador de cuidados de saúde bem como no ato da dispensa e aconselhamento de medicamentos e promoção do seu uso racional. São descritas também todas as atividades inerentes ao bom funcionamento de uma farmácia comunitária, desde a sua gestão e organização, aprovisionamento, armazenamento e manipulação de medicamentos, entre outras.This paper consists of two parts. The first part results of the research of the effectiveness of antimicrobial preservatives in commercial preparations for intimate hygiene. The second part refers to the traineeship report in community pharmacy. Preservatives are substances added to cosmetic and body care products (PCHC) to increase its life by preventing the growth of microorganisms that can cause disease or harm the appearance of the final product. From July 11, 2013, considering that these products are not subject to authorization by the market, the new regulation provides that the PCHC is proven conclusively safety assessment (including conservation) expressed in a safety report. The test for preservative efficacy (challenge test) is the method recommended by the various pharmacopoeias to demonstrate the ability of the antimicrobial activity of cosmetic preparations and thus prevent or limit microbial growth that may occur under normal storage or during use. This essay is not harmonized between the three major pharmacopoeias, checking some points of disagreement and ambiguity. The aim of this study was on the one hand, the definition of a testing methodology based on the Portuguese Pharmacopoeia 9.0, and secondly in its practical application to verify the preservative properties of preparations intended for external intimate hygiene and marketed in community pharmacy. The results were analyzed according to the acceptance criteria defined in Pharmacopoeia 9.0 to thereby ascertain compliance with the new regulation before its mandatory. Challenge test were subjected to four different commercial brands of preparations for intimate hygiene and compared with the respective acceptance criteria for local and topical preparations. With regard to the efficacy of preservatives against fungi and yeast, all the samples tested meet the acceptance criteria A. Regarding efficacy against bacteria, most of the samples tested complies with the acceptance criteria and the meet all the acceptance criteria B. The traineeship in community pharmacy has as main objective the integration of theoretical concepts learned during the Master in Pharmaceutical Sciences with professional practice. This report describes the journey undertaken in Farmácia Nova de Mesão Frio, reporting all activities related to pharmaceutical practice. Special emphasis is given to the role of the pharmacist and its importance as a provider of health care as well as in the act of dispensing and medication counseling and promoting their rational use. Also described all activities related to the functioning of a community pharmacy since its organization and management, procurement, storage and handling of drugs, among others.Oliveira, Ana Cristina Palmeira deOliveira, Rita Manuela Palmeira deuBibliorumJorge, Ana Isabel dos Santos Tavares2013-062013-06-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10400.6/4048porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-12-15T09:40:45Zoai:ubibliorum.ubi.pt:10400.6/4048Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-20T00:45:19.772507Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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