Guia para implantação de sistema de gestão da qualidade em setores de engenharia clínica de hospitais – Atendimento aos requisitos das normas ABNT NBR ISO 9001:2015 e ABNT NBR 15943:2011
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Data de Publicação: | 2018 |
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Texto Completo: | http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/3490 |
Resumo: | The objective of this work was to create a managerial practice tool that could assist Clinical Engineering professionals in performing their activities in hospital units, through the implementation of a Quality Management System applied to Health Technology Management. In order to achieve this objective, a guide for the implementation of the Quality Management System (QMS) was developed based on the ISO 9001: 2015 standard and on compliance with the provisions of the ABNT NBR 15943: 2011 standard, which addresses the guidelines for a health equipment management program. This Guide aims to assist hospital health professionals in the use of internationally accepted and recognized practices for quality management, as well as the application of good health equipment management practices, with the purpose of improving the quality of processes and engineering services in hospitals. A literature review was carried out to collect specific knowledge related to quality management and health equipment management. Then, for the development of the methodology, all the requirements of the two mentioned standards were studied and analyzed and a template tool was used to develop the proposed Guide, resulting in the elaboration and use of 52 documents, separated in 19 appendices and 33 attachments. All the documents prepared were correlated, through a single document, the Quality Manual (Model). The Quality Manual developed, in addition to bringing a step by step to the implementation of t he quality management system, also brings to the reader explanations about the requirements of ISO 9001: 2015 and practical examples of activities related to the requirements of the ABNT standard NBR 15943: 2011. |
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Dissertação (Programa de Pós-Graduação Profissional em Ciência e Tecnologia em Saúde - PPGCTS) - Universidade Estadual da Paraíba, Campina Grande, 2018.http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/3490The objective of this work was to create a managerial practice tool that could assist Clinical Engineering professionals in performing their activities in hospital units, through the implementation of a Quality Management System applied to Health Technology Management. In order to achieve this objective, a guide for the implementation of the Quality Management System (QMS) was developed based on the ISO 9001: 2015 standard and on compliance with the provisions of the ABNT NBR 15943: 2011 standard, which addresses the guidelines for a health equipment management program. This Guide aims to assist hospital health professionals in the use of internationally accepted and recognized practices for quality management, as well as the application of good health equipment management practices, with the purpose of improving the quality of processes and engineering services in hospitals. A literature review was carried out to collect specific knowledge related to quality management and health equipment management. Then, for the development of the methodology, all the requirements of the two mentioned standards were studied and analyzed and a template tool was used to develop the proposed Guide, resulting in the elaboration and use of 52 documents, separated in 19 appendices and 33 attachments. All the documents prepared were correlated, through a single document, the Quality Manual (Model). The Quality Manual developed, in addition to bringing a step by step to the implementation of t he quality management system, also brings to the reader explanations about the requirements of ISO 9001: 2015 and practical examples of activities related to the requirements of the ABNT standard NBR 15943: 2011.O objetivo desse trabalho foi de criar uma ferramenta de prática gerencial que pudesse auxiliar os profissionais de engenharia clínica na realização de suas atividades em unidades hospitalares, através da implantação de um sistema de gestão da qualidade aplicado ao gerenciamento de tecnologias em saúde. Para alcançar esse objetivo desenvolveu-se nesse trabalho um Guia para orientação na implantação de Sistema de Gestão da Qualidade - SGQ baseado na norma ABNT NBR ISO 9001:2015 e no atendimento às disposições da norma ABNT NBR 15943:2011, a qual trata das diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos para a saúde. Esse Guia pretende auxiliar os profissionais de saúde de hospitais na utilização de práticas internacionalmente aceitas e reconhecidas para a gestão da qualidade, assim como a aplicação de boas práticas de gerenciamento de equipamentos de saúde, com intuito de melhoria da qualidade de processos e serviços de engenharia clínica nos hospitais. Foi realizada uma revisão da literatura para levantamento de conhecimentos específicos ligados à gestão da qualidade e ao gerenciamento de equipamentos para saúde. Em seguida, para desenvolvimento da metodologia foram estudados e analisados todos os requisitos das duas normas citadas e utilizada uma ferramenta modelo (template) para desenvolvimento do Guia proposto, resultando na elaboração e utilização de 52 documentos, separados em 19 apêndices e 33 anexos. Todos os documentos elaborados foram correlacionados, através de um único documento, o Manual da Qualidade (Modelo). O Manual da Qualidade desenvolvido, além de trazer um passo a passo para a implantação do sistema de gestão da qualidade, também traz ao leitor explicações sobre os requisitos da Norma ABNT NBR ISO 9001:2015 e exemplos práticos de atividades relacionadas aos requisitos da norma ABNT NBR 15943:2011.Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2019-08-28T17:42:21Z No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5)Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2019-10-10T14:05:27Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5)Made available in DSpace on 2019-10-10T14:05:27Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf: 12797390 bytes, checksum: 4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146e (MD5) Previous issue date: 2018-12-21application/pdfhttp://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/retrieve/8926/PDF%20-%20F%c3%a1bio%20Francisco%20Evangelista%20Leal.pdf.jpgporUniversidade Estadual da ParaíbaPrograma de Pós-Graduação Profissional em Ciência e Tecnologia em Saúde - PPGCTSUEPBBrasilPró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa - PRPGPEquipamentos médico-hospitalaresGestão de Tecnologias de SaúdeEngenharia clínicaSistema de Gestão da QualidadeHospital Engineering EquipmentTechnology Management in HealthQuality Management SystemClinical EngineeringCIENCIAS DA SAUDE::MEDICINAGuia para implantação de sistema de gestão da qualidade em setores de engenharia clínica de hospitais – Atendimento aos requisitos das normas ABNT NBR ISO 9001:2015 e ABNT NBR 15943:2011info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis-2916614878490539376600600600524871450381110278-969369452308786627info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UEPBinstname:Universidade Estadual da Paraíba (UEPB)instacron:UEPBTHUMBNAILPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf.jpgPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf.jpgimage/jpeg3522http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/bitstream/tede/3490/4/PDF+-+F%C3%A1bio+Francisco+Evangelista+Leal.pdf.jpg52db5e72aaf1a9fae28225cc2c3bea5aMD54TEXTPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf.txtPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdf.txttext/plain653857http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/bitstream/tede/3490/3/PDF+-+F%C3%A1bio+Francisco+Evangelista+Leal.pdf.txte7e984908e57fbd5e0a23ce8c7e3eef3MD53ORIGINALPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdfPDF - Fábio Francisco Evangelista Leal.pdfapplication/pdf12797390http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/bitstream/tede/3490/2/PDF+-+F%C3%A1bio+Francisco+Evangelista+Leal.pdf4ad15757335ba4759afa6b9ef8a1146eMD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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