Espectrofluorimetria para a determinação de ranelato de estrôncio em formulação farmacêutica utilizada no tratamento da osteoporose
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2016 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF) |
Texto Completo: | https://app.uff.br/riuff/handle/1/6470 |
Resumo: | A osteoporose é uma doença que representa um problema de saúde pública em todo o mundo. Inúmeras terapias farmacológicas são conhecidas para o seu tratamento, sendo o ranelato de estrôncio, o princípio ativo da formulação farmacêutica denominada Protos®, um medicamento oral (lançado pelo laboratório Servier) aprovado em 2004 pela European Medicines Agency e que está disponível no Brasil desde 2005. Sabendo-se que não há até o momento registro na literatura de método analítico baseado em espectrofluorimetria para a determinação deste princípio ativo na formulação farmacêutica, este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico para a sua determinação. As condições analíticas otimizadas foram: soluções da amostra e padrão preparadas em água ultrapura; varredura normal com medições das intensidades dos sinais fluorescentes nos comprimentos de onda máximos de excitação e emissão de 331 e 385 nm, respectivamente. O método analítico foi validado, demostrando linearidade na faixa de 0,25 – 5,0 mg L-1, com limites de detecção e quantificação de 0,06 + 0,004 e 0,21 + 0,001 mg L-1, respectivamente. Repetitividade e precisão intermediária com RSD menores que 1,9% foram alcançados, demonstrando a boa precisão do método. A viabilidade e exatidão do método foram verificadas através de testes de recuperação do analito na amostra, para a qual não é necessário nenhum tratamento, e recuperações variando de 91,5 a 95,4% indicaram exatidão adequada e ótima aplicabilidade. Portanto, o método desenvolvido neste trabalho é simples, rápido e de baixo custo, podendo ser utilizado como boa alternativa para análise de rotina na indústria farmacêutica, para o controle de qualidade da formulação farmacêutica contendo ranelato de estrôncio como princípio ativo |
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Espectrofluorimetria para a determinação de ranelato de estrôncio em formulação farmacêutica utilizada no tratamento da osteoporoseOsteoporoseRanelato de estrôncioDeterminaçãoFluorimetriaEstrôncioOsteoporoseFluorimetriaFarmácia industrialOsteoporosisStrontium ranelateA osteoporose é uma doença que representa um problema de saúde pública em todo o mundo. Inúmeras terapias farmacológicas são conhecidas para o seu tratamento, sendo o ranelato de estrôncio, o princípio ativo da formulação farmacêutica denominada Protos®, um medicamento oral (lançado pelo laboratório Servier) aprovado em 2004 pela European Medicines Agency e que está disponível no Brasil desde 2005. Sabendo-se que não há até o momento registro na literatura de método analítico baseado em espectrofluorimetria para a determinação deste princípio ativo na formulação farmacêutica, este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico para a sua determinação. As condições analíticas otimizadas foram: soluções da amostra e padrão preparadas em água ultrapura; varredura normal com medições das intensidades dos sinais fluorescentes nos comprimentos de onda máximos de excitação e emissão de 331 e 385 nm, respectivamente. O método analítico foi validado, demostrando linearidade na faixa de 0,25 – 5,0 mg L-1, com limites de detecção e quantificação de 0,06 + 0,004 e 0,21 + 0,001 mg L-1, respectivamente. Repetitividade e precisão intermediária com RSD menores que 1,9% foram alcançados, demonstrando a boa precisão do método. A viabilidade e exatidão do método foram verificadas através de testes de recuperação do analito na amostra, para a qual não é necessário nenhum tratamento, e recuperações variando de 91,5 a 95,4% indicaram exatidão adequada e ótima aplicabilidade. Portanto, o método desenvolvido neste trabalho é simples, rápido e de baixo custo, podendo ser utilizado como boa alternativa para análise de rotina na indústria farmacêutica, para o controle de qualidade da formulação farmacêutica contendo ranelato de estrôncio como princípio ativoOsteoporosis is a disease that represents a public health problem throughout the world. Numerous pharmacological therapies are known for their treatment, being the strontium ranelate, the active ingredient of pharmaceutical formulation called Protos ®, an oral medication (released by Servier laboratory), approved in 2004 by the European Medicines Agency, and which is available in Brazil since 2005. As far as we know, in the literature there is no registry based in spectrofluorimetry for the determination of this active ingredient in pharmaceutical formulation So, this work had as objective to develop and validate an analytical method for its determination. The optimized analytical conditions were: sample and standard solutions prepared in ultrapure water; normal scan with measurements of the intensities of fluorescent signals on wavelengths of maxima excitation and emission of 331 and 385 nm, respectively. The analytical method was validated, showing linearity in the range of 0.25-5.0 mg L-1, with limits of detection and quantification of 0.06 + 0.004 and 0.001 + 0.21 mg L-1, respectively. Repeatability and intermediate precision smaller than 1.9% (RSD) were achieved, demonstrating the good precision of the method. The feasibility and accuracy of the method was verified by recovering tests applied in real samples, which didn’t require any treatment, and recoveries ranging from 91.5 to 95.4% indicated that it is accurate and suitable. Therefore, the method developed in this work is simple, fast and inexpensive, and can be used as a good alternative for routine analysis in the pharmaceutical industry, to the quality control of pharmaceutical formulation containing strontium ranelate as active ingredientMarques, Flávia Ferreira de CarvalhoMourão, Samanta CardozoSemaan, Felipe SilvaCarvalho, Renata CorrêaFernandez Filho, Claudio Vizo2018-05-14T15:45:12Z2018-05-14T15:45:12Z2016info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfFERNANDEZ FILHO, Claudio Vizo. Espectrofluorimetria para a determinação de ranelato de estrôncio em formulação farmacêutica utilizada no tratamento da osteoporose. 2016. 53 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Química Industrial) - Instituto de Química, Universidade Federal Fluminense, Niterói, 2016.https://app.uff.br/riuff/handle/1/6470http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/CC-BY-SAinfo:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)instname:Universidade Federal Fluminense (UFF)instacron:UFF2021-09-27T22:42:20Zoai:app.uff.br:1/6470Repositório InstitucionalPUBhttps://app.uff.br/oai/requestriuff@id.uff.bropendoar:21202024-08-19T11:03:36.534764Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF) - Universidade Federal Fluminense (UFF)false |
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A osteoporose é uma doença que representa um problema de saúde pública em todo o mundo. Inúmeras terapias farmacológicas são conhecidas para o seu tratamento, sendo o ranelato de estrôncio, o princípio ativo da formulação farmacêutica denominada Protos®, um medicamento oral (lançado pelo laboratório Servier) aprovado em 2004 pela European Medicines Agency e que está disponível no Brasil desde 2005. Sabendo-se que não há até o momento registro na literatura de método analítico baseado em espectrofluorimetria para a determinação deste princípio ativo na formulação farmacêutica, este trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método analítico para a sua determinação. As condições analíticas otimizadas foram: soluções da amostra e padrão preparadas em água ultrapura; varredura normal com medições das intensidades dos sinais fluorescentes nos comprimentos de onda máximos de excitação e emissão de 331 e 385 nm, respectivamente. O método analítico foi validado, demostrando linearidade na faixa de 0,25 – 5,0 mg L-1, com limites de detecção e quantificação de 0,06 + 0,004 e 0,21 + 0,001 mg L-1, respectivamente. Repetitividade e precisão intermediária com RSD menores que 1,9% foram alcançados, demonstrando a boa precisão do método. A viabilidade e exatidão do método foram verificadas através de testes de recuperação do analito na amostra, para a qual não é necessário nenhum tratamento, e recuperações variando de 91,5 a 95,4% indicaram exatidão adequada e ótima aplicabilidade. Portanto, o método desenvolvido neste trabalho é simples, rápido e de baixo custo, podendo ser utilizado como boa alternativa para análise de rotina na indústria farmacêutica, para o controle de qualidade da formulação farmacêutica contendo ranelato de estrôncio como princípio ativo |
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