Comparação entre teste imunocromatográfico e molecular para detecção do SARS-CoV-2

• Autor(a) principal: Oliveira, Ingrid Beatriz Braz.
• Data de Publicação: 2023
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFPB
• Texto Completo: https://repositorio.ufpb.br/jspui/handle/123456789/30376
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE; Antígeno; Biologia molecular; COVID-19; Diagnóstico

A COVID-19 é uma doença infecciosa causada por um vírus denominado Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS-CoV-2). A doença, altamente transmissível e contagiosa, possui um espectro clínico variado. O diagnóstico laboratorial ocorre por meio de testes moleculares, como o qRT-PCR e sorológicos, como os que buscam detectar anticorpos específicos (IgM e/ou IgG) ou antígenos virais. O SARS-CoV-2 possui a capacidade de se adaptar aos hospedeiros humanos por meio do desenvolvimento de mutações, que podem se acumular, dando origem a variantes do vírus. Diversos fatores são apontados como possíveis interferentes no desempenho de testes rápidos de antígeno (TR-Ag), como o tipo de amostra, estágio da infecção, carga viral, sintomatologia, qualidade da amostra, condições de armazenamento e transporte, além das diferentes variantes. Nesta pesquisa foram realizadas análises sociodemográficas, epidemiológicas e laboratoriais para avaliar a influência de fatores que podem afetar o desempenho do TR-Ag, por meio de uma comparação entre os resultados obtidos através da testagem de 180 amostras de swab nasofaríngeo, selecionadas de 2020 a 2022, pelos métodos de RT-qPCR e TR-Ag. Para tal, estimou-se as taxas de sensibilidade e especificidade, visando comparar e verificar as divergências de desempenho do TR-Ag para períodos em que diferentes variantes do vírus estiveram em maior circulação no Brasil, correlacionando com os dados de sintomatologia e carga viral das amostras. Os resultados de RT-qPCR foram utilizados como um padrão para determinar as amostras verdadeiro-positivas para a doença. A sensibilidade geral (coorte total) foi de 69,6% (Intervalo de confiança [IC] de 95% = 47,1% a 86,8%) em 2020; 34,4% (IC de 95% = 18,6% a 53,2%) em 2021 e 57,1% (IC de 95% = 39,4% a 73,7%) em 2022. Assim sendo, observou-se heterogeneidade na sensibilidade estimada entre os grupos sintomáticos e assintomáticos, para as variantes estudadas. Ao avaliar a taxa de sensibilidade para diferentes cargas virais, verificou-se uma aparente redução na sensibilidade, especialmente para valores de Ct > 25 (baixa carga viral), variando entre 44,0% a 14,0% para as amostras detectadas em 2021 e 33,0% a 29,0% para as amostras detectadas em 2022. Em contrapartida, para valores de Ct < 25 (alta carga viral), as taxas de sensibilidade foram de 100%. A especificidade foi mantida em 100%. Desta forma, a carga viral foi considerada um fator de alta relevância para determinar o desempenho do teste do antígeno SARS-CoV-2. Portanto, apesar da heterogeneidade nas taxas de sensibilidade do TR-Ag, pode-se afirmar que o teste foi capaz de detectar com eficiência todas amostras detectadas nos referentes períodos selecionados, ao seguir às recomendações previamente existentes e altamente difundidas na literatura (Ct < 25, até o 7º dia de sintomas, aproximadamente). Ademais, recomenda-se uma vigilância contínua do desempenho analítico destes dispositivos, a fim de garantir a qualidade diagnóstica na detecção do vírus.