Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Sohne, Monika Ávila
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/231347
Resumo: No intuito de auxiliar pesquisadores a calcular tamanho de amostra e poder para estudos de bioequivalência média através do pacote PowerTOST do R, neste trabalho são revisitados os conceitos e legislações relacionados a esta área no Brasil. O trabalho é focado no delineamento experimental que é preconizado pela ANVISA para a liberação de medicamentos genéricos, o delineamento Crossover 2X2, aplicado para as medidas farmacocinéticas Área sob a curva (ASC) e Concentração máxima (Cmax). Para este contexto, é apresentado e discutido como se calcula tamanho de amostra e poder através de algumas funções do pacote PowerTOST. Assim, a parte final deste trabalho, demonstra a utilização do pacote citado com um exemplo prático, facilitando o uso do mesmo e as decisões iniciais de dimensionamento de amostra e cálculo do poder estatístico, antes do início dos ensaios.
id UFRGS-2_37765f7a6c233d450b506284227bee82
oai_identifier_str oai:www.lume.ufrgs.br:10183/231347
network_acronym_str UFRGS-2
network_name_str Repositório Institucional da UFRGS
repository_id_str
spelling Sohne, Monika ÁvilaCastro, Stela Maris de Jezus2021-10-27T04:26:42Z2021http://hdl.handle.net/10183/231347001132149No intuito de auxiliar pesquisadores a calcular tamanho de amostra e poder para estudos de bioequivalência média através do pacote PowerTOST do R, neste trabalho são revisitados os conceitos e legislações relacionados a esta área no Brasil. O trabalho é focado no delineamento experimental que é preconizado pela ANVISA para a liberação de medicamentos genéricos, o delineamento Crossover 2X2, aplicado para as medidas farmacocinéticas Área sob a curva (ASC) e Concentração máxima (Cmax). Para este contexto, é apresentado e discutido como se calcula tamanho de amostra e poder através de algumas funções do pacote PowerTOST. Assim, a parte final deste trabalho, demonstra a utilização do pacote citado com um exemplo prático, facilitando o uso do mesmo e as decisões iniciais de dimensionamento de amostra e cálculo do poder estatístico, antes do início dos ensaios.In order to assist research on sample size and power for studies of average bioequivalence through the PowerTOST do R package, in this work the concepts and legislation related to this area in Brazil are revisited. The work is focused on the experimental design that is recommended by ANVISA for the release of generic drugs, the Crossover 2X2 design, designed for the pharmacokinetic measures Area under the curve (ASC) and Maximum concentration (Cmax). For this context, it is presented and discussed how to calculate the sample size and power through some functions of the PowerTOST package. Thus, the final part of this work, demonstrates the use of the mentioned package with a practical example, facilitating the use of the package and as initial decisions for sizing the sample and calculating the statistical power, before the beginning of the tests.application/pdfporBioequivalenciaTamanho da amostraBioequivalence2X2 crossoverPowerTOSTSample sizeStatistical powerTamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOSTinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisUniversidade Federal do Rio Grande do SulInstituto de Matemática e EstatísticaPorto Alegre, BR-RS2021Estatística: Bachareladograduaçãoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSTEXT001132149.pdf.txt001132149.pdf.txtExtracted Texttext/plain65456http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/231347/2/001132149.pdf.txt466467af2945ee8d3001db7fe4ddf4e6MD52ORIGINAL001132149.pdfTexto completoapplication/pdf404639http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/231347/1/001132149.pdf0faa1a5ea3f517cc807bde84d78e1300MD5110183/2313472021-11-20 06:11:55.147323oai:www.lume.ufrgs.br:10183/231347Repositório de PublicaçõesPUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestopendoar:2021-11-20T08:11:55Repositório Institucional da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
title Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
spellingShingle Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
Sohne, Monika Ávila
Bioequivalencia
Tamanho da amostra
Bioequivalence
2X2 crossover
PowerTOST
Sample size
Statistical power
title_short Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
title_full Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
title_fullStr Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
title_full_unstemmed Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
title_sort Tamanho de amostra e poder em ensaios de bioequivalência média utilizando o pacote PowerTOST
author Sohne, Monika Ávila
author_facet Sohne, Monika Ávila
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Sohne, Monika Ávila
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Castro, Stela Maris de Jezus
contributor_str_mv Castro, Stela Maris de Jezus
dc.subject.por.fl_str_mv Bioequivalencia
Tamanho da amostra
topic Bioequivalencia
Tamanho da amostra
Bioequivalence
2X2 crossover
PowerTOST
Sample size
Statistical power
dc.subject.eng.fl_str_mv Bioequivalence
2X2 crossover
PowerTOST
Sample size
Statistical power
description No intuito de auxiliar pesquisadores a calcular tamanho de amostra e poder para estudos de bioequivalência média através do pacote PowerTOST do R, neste trabalho são revisitados os conceitos e legislações relacionados a esta área no Brasil. O trabalho é focado no delineamento experimental que é preconizado pela ANVISA para a liberação de medicamentos genéricos, o delineamento Crossover 2X2, aplicado para as medidas farmacocinéticas Área sob a curva (ASC) e Concentração máxima (Cmax). Para este contexto, é apresentado e discutido como se calcula tamanho de amostra e poder através de algumas funções do pacote PowerTOST. Assim, a parte final deste trabalho, demonstra a utilização do pacote citado com um exemplo prático, facilitando o uso do mesmo e as decisões iniciais de dimensionamento de amostra e cálculo do poder estatístico, antes do início dos ensaios.
publishDate 2021
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2021-10-27T04:26:42Z
dc.date.issued.fl_str_mv 2021
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format bachelorThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10183/231347
dc.identifier.nrb.pt_BR.fl_str_mv 001132149
url http://hdl.handle.net/10183/231347
identifier_str_mv 001132149
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UFRGS
instname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron:UFRGS
instname_str Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron_str UFRGS
institution UFRGS
reponame_str Repositório Institucional da UFRGS
collection Repositório Institucional da UFRGS
bitstream.url.fl_str_mv http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/231347/2/001132149.pdf.txt
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/231347/1/001132149.pdf
bitstream.checksum.fl_str_mv 466467af2945ee8d3001db7fe4ddf4e6
0faa1a5ea3f517cc807bde84d78e1300
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1815447283880165376

Registros relacionados