Desenvolvimento e implementação de procedimento operacional padrão em vídeo em indústria farmacêutica

• Autor(a) principal: Costa, Gabriella Merôto Dela
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRJ
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/11422/16618
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA; Boas práticas de fabricação; Procedimento operacional padrão; Indústria farmacêutica; Good manufacturing practices; Procedimento operacional padrão; Drug industry

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos determinam os requisitos mínimos para que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Dentre os diversos requisitos exigidos incluem-se os processos de fabricação definidos, etapas críticas validadas, pessoal treinado e qualificado, instalações e equipamentos apropriados, dentre outros. Uma atenção especial deve ser dada aos procedimentos operacionais padrão (POP) que são documentos fundamentais para garantir a reprodutibilidade das atividades desenvolvidas. Alternativamente aos documentos físicos, a adaptação dos POP’s para formatos de vídeo vem sendo percebido como uma ferramenta importante para aprimorar a comunicação e entendimento das instruções de trabalho, sendo, contudo, uma prática ainda restrita ou pouco difundida no mercado farmacêutico. Neste contexto, este trabalho tem como objetivo desenvolver e implementar POP no formato de vídeo em uma indústria farmacêutica, bem como estudar a efetividade da medida e satisfação dos colaboradores com o uso dessa abordagem. O trabalho foi desenvolvido no setor de controle de qualidade físico-químico de uma multinacional farmacêutica produtora de genéricos, durante o período de janeiro de 2020 a junho de 2020. O vídeo POP tinha como principal finalidade, instruir e demostrar as técnicas de pipetagem, incluso ao procedimento de boas práticas de laboratório, onde foi elaborado seguindo um roteiro, o qual incluiu de forma clara e concisa as etapas e cuidados do procedimento de pipetagem. O vídeo POP teve duração média de 1m24s e gravado utilizando celular da empresa, com posterior edição no Adobe Pro ® . Após efetivação, o novo procedimento foi disponibilizado e acessado pelo sistema computadorizado específico para gerenciamento de POP’s e o nível de aceitação dos colaboradores em relação ao vídeo POP foi avaliado por meio de um questionário de satisfação elaborado através da plataforma Google Forms e enviado por aplicativos de mensagem. A análise das repostas demostrou que 44,4% dos colaboradores considerou benéfica a implementação do vídeo POP, 55,6% concordaram que o vídeo POP facilita a transmissão de conhecimento, 55,6% observaram vantagens na utilização de vídeo POP quando comparado ao formato padrão de procedimentos e 44,4% ficaram satisfeitos com a qualidade de imagem, som e luminosidade. Outro indicador importante envolveu a avaliação do quantitativo de não conformidades (NC) do setor. Assim, segundo a revisão de eficácia realizada no setor, não foram registradas novas NC relacionados ao procedimento de pipetagem após 4 meses da implementação do vídeo POP. Portanto, o vídeo POP foi implantado com sucesso no setor citado, sendo observado um nível importante de satisfação por parte dos colaboradores usuários e participantes da pesquisa, além de uma significativa diminuição de NC devido a erros humanos. Dessa forma, a implementação do vídeo POP pode ser considerada uma alternativa importante nas empresas do setor industrial, uma vez que, servirá de melhoria contínua aos treinamentos, facilitando o entendimento aos procedimentos.