Validação de sistemas computadorizados como metodologia da garantia da qualidade: caso em uma indústria farmacêutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Fontes, Paulo Roberto Falcão da Silva
Data de Publicação: 2018
Outros Autores: Viana, Danylo de Araújo, Queiroz, Fernanda Cristina Barbosa Pereira, Hékis, Hélio Roberto
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/jspui/handle/123456789/29650
Resumo: Com a promulgação da RDC no 17, de 16 de abril de 2010, as indústrias farmacêuticas brasileiras precisaram adequar sua estrutura produtiva e suas práticas de gestão. Nesse intuito, o trabalho trouxe uma abordagem prática apresentando o processo de validação de um sistema computadorizado. Foram utilizadas ferramentas da qualidade, entrevistas semiestruturadas e informais e treinamentos. Após todo o processo, o sistema analisado foi aprovado e apresentou condições de usabilidade aceitáveis
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Após todo o processo, o sistema analisado foi aprovado e apresentou condições de usabilidade aceitáveisWith the promulgation of RDC number 17, dated April 16, 2010, the Brazilian pharmaceutical industry needed to adjust its production structure and management practices. In this sense, the work has brought a practical approach presenting the validation process of a computerized system. Quality tools, semi-structured and informal interviews and training were used. After the entire process, the analyzed system was approved and presented acceptable usability conditionsRevista ESPACIOSAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazilhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/info:eu-repo/semantics/openAccessValidaçãoSistema ComputadorizadoGarantia da QualidadeValidação de sistemas computadorizados como metodologia da garantia da qualidade: caso em uma indústria farmacêuticaValidation of computerized systems as a methodology of quality assurance: case in a pharmaceutical industryinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleporreponame:Repositório Institucional da UFRNinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)instacron:UFRNORIGINALValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdfValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdfapplication/pdf471272https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/29650/1/Valida%c3%a7%c3%a3oSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdfc1f0497921cff185421806db4b64dcdcMD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8811https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/29650/2/license_rdfe39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81484https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/29650/3/license.txte9597aa2854d128fd968be5edc8a28d9MD53TEXTValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.txtValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.txtExtracted texttext/plain35013https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/29650/4/Valida%c3%a7%c3%a3oSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.txtc0ea6baa56e3a1a8fd17156b2f033c6cMD54THUMBNAILValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.jpgValidaçãoSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg2020https://repositorio.ufrn.br/bitstream/123456789/29650/5/Valida%c3%a7%c3%a3oSistemasComputadorizados_Hekis_2018.pdf.jpga4f759dcdb44407a9f2888d9f6f9b621MD55123456789/296502020-07-19 04:46:16.743oai:https://repositorio.ufrn.br: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Repositório de PublicaçõesPUBhttp://repositorio.ufrn.br/oai/opendoar:2020-07-19T07:46:16Repositório Institucional da UFRN - Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)false
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