O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UNIFESP
Texto Completo: https://hdl.handle.net/11600/63985
Resumo: Objetivo: Observar o efeito do uso da nanoemulsão de testosterona de uso transdérmico quanto à resposta da função sexual feminina e o seu efeito sobre o perfil lipídico das pacientes no menacme com diagnóstico de desejo sexual hipoativo (DSH). Métodos: Selecionadas de modo randomizado 52 pacientes dos ambulatórios de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo. Todas obedeceram aos critérios de inclusão e exclusão, sendo fundamental apresentar idade entre 18 a 45 anos e terem diagnóstico de Desejo Sexual Hipoativo. As pacientes foram divididas de forma duplamente cega em dois grupos: Um grupo recebeu emulsão de biolípídeo (placebo) e outro grupo recebeu a nanoemulsão de biolipídeo com testosterona na dose de 300 microgramas / puff; ambos os grupos receberam a orientação de usar 1 puff diário na pele. Todas as voluntárias foram submetidas a 12 semanas de tratamento com o uso tópico das nanoemulsões de biolipídeo. Para a avaliação, segundo os objetivos deste estudo clínico duplo-cego e randomizado, foram realizados exames laboratoriais, exame físico e aplicado o questionário de Índice de Função sexual no início (antes do tratamento) e ao fim de 12 semanas. A cada 4 semanas as pacientes eram acompanhadas com o objetivo de identificar o surgimento de efeitos colaterais. Todos os pacientes e o pesquisador mantiveram-se cegos durante a seleção e tratamento dos pacientes, até a análise dos dados. Resultados: Os grupos foram homogêneos na seleção quando avaliadas as variáveis sócio-culturais e étnicas que discriminavam as participantes para cada grupo. Todas as pacientes melhoraram os escores do Índice de Função sexual, sem diferença estatística significante entre Grupo Teste e Grupo Placebo, com p-valor de 0,05 considerado para as análises. Não houve impacto do uso da testosterona na dose de 300 microgramas via transdérmica sobre o metabolismo lipídico ou mesmo sobre a função hepática dos participantes. Nenhuma das pacientes apresentou efeitos colaterais indesejados. Conclusões: O uso de testosterona transdérmica na dose de 300 microgramas não teve efeito sobre a função sexual das mulheres com DSH. O número limitado de pacientes participantes ou a dose pode ter sido fator preponderante para este resultado. As segurança sobre o metabolismo lipídico e hepático, bem como a ausência de efeitos colaterais, pode permitir a reprodução do estudo com maior número de participantes. O fato de todas as pacientes obterem melhora do Índice de Função Sexual permite inferir que o contato com o Serviço de Saúde e o acesso à assistência têm papel relevante no tratamento desses pacientes. Descritores: Disfunções sexuais psicogênicas, Desejo Sexual Ausente, Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo, Libido, Congêneres da Testosterona, Globulina de Ligação a Hormônio Sexual, Testosterona, Lipídeos, Mulheres, Relações Interpessoais, Serviços de Saúde da Mulher, Saúde da Mulher.
id UFSP_a0ae182c33435002c78eebc0b17fe49d
oai_identifier_str oai:repositorio.unifesp.br/:11600/63985
network_acronym_str UFSP
network_name_str Repositório Institucional da UNIFESP
repository_id_str 3465
spelling O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizadoThe impact of transdermal testosterone nanoemulsion on the lipid profile in women with hypoactive sexual: desire disorderDisfunções sexuais psicogênicasDesejo sexual ausenteTranstorno do desejo sexual hipoativoLibidoCongêneres da testosteronaSaúde da mulherPsychigenic Sexual DysfunctionsAbsent Sexual DesireHypoactive Sexual Desire DisorderObjetivo: Observar o efeito do uso da nanoemulsão de testosterona de uso transdérmico quanto à resposta da função sexual feminina e o seu efeito sobre o perfil lipídico das pacientes no menacme com diagnóstico de desejo sexual hipoativo (DSH). Métodos: Selecionadas de modo randomizado 52 pacientes dos ambulatórios de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo. Todas obedeceram aos critérios de inclusão e exclusão, sendo fundamental apresentar idade entre 18 a 45 anos e terem diagnóstico de Desejo Sexual Hipoativo. As pacientes foram divididas de forma duplamente cega em dois grupos: Um grupo recebeu emulsão de biolípídeo (placebo) e outro grupo recebeu a nanoemulsão de biolipídeo com testosterona na dose de 300 microgramas / puff; ambos os grupos receberam a orientação de usar 1 puff diário na pele. Todas as voluntárias foram submetidas a 12 semanas de tratamento com o uso tópico das nanoemulsões de biolipídeo. Para a avaliação, segundo os objetivos deste estudo clínico duplo-cego e randomizado, foram realizados exames laboratoriais, exame físico e aplicado o questionário de Índice de Função sexual no início (antes do tratamento) e ao fim de 12 semanas. A cada 4 semanas as pacientes eram acompanhadas com o objetivo de identificar o surgimento de efeitos colaterais. Todos os pacientes e o pesquisador mantiveram-se cegos durante a seleção e tratamento dos pacientes, até a análise dos dados. Resultados: Os grupos foram homogêneos na seleção quando avaliadas as variáveis sócio-culturais e étnicas que discriminavam as participantes para cada grupo. Todas as pacientes melhoraram os escores do Índice de Função sexual, sem diferença estatística significante entre Grupo Teste e Grupo Placebo, com p-valor de 0,05 considerado para as análises. Não houve impacto do uso da testosterona na dose de 300 microgramas via transdérmica sobre o metabolismo lipídico ou mesmo sobre a função hepática dos participantes. Nenhuma das pacientes apresentou efeitos colaterais indesejados. Conclusões: O uso de testosterona transdérmica na dose de 300 microgramas não teve efeito sobre a função sexual das mulheres com DSH. O número limitado de pacientes participantes ou a dose pode ter sido fator preponderante para este resultado. As segurança sobre o metabolismo lipídico e hepático, bem como a ausência de efeitos colaterais, pode permitir a reprodução do estudo com maior número de participantes. O fato de todas as pacientes obterem melhora do Índice de Função Sexual permite inferir que o contato com o Serviço de Saúde e o acesso à assistência têm papel relevante no tratamento desses pacientes. Descritores: Disfunções sexuais psicogênicas, Desejo Sexual Ausente, Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo, Libido, Congêneres da Testosterona, Globulina de Ligação a Hormônio Sexual, Testosterona, Lipídeos, Mulheres, Relações Interpessoais, Serviços de Saúde da Mulher, Saúde da Mulher.Objective: To observe the effect of transdermal testosterone nanoemulsion on the response of Female sexual function and its effect on the lipid profile of menacme patients diagnosed with DSH. Methods: 52 patients were randomly selected from the Gynecology outpatient clinics of the Universidade Federal de São Paulo. All participants met the inclusion and exclusion criteria, being essential to be between 18 and 45 years old and have a diagnosis of Hypoactive Sexual Desire. The patients were divided in a double blind way into two groups; one group received biolipidic emulsion (placebo) and another group received the biolipidic nanoemulsion with testosterone at a dose of 300 micrograms/puff; both groups were instructed to use 1 daily puff on the skin. All volunteers underwent 12 weeks of treatment with the topical use of biolipidic nanoemulsions. For the evaluation, according to the objectives of this double-blind and randomized clinical study, laboratory tests, physical examination were performed, and the Sexual Function Index questionnaire was applied at the beginning (before treatment) and at the end of 12 weeks. Every 4 weeks, patients were followed in order to identify the emergence of side effects. All patients and the researcher remained blind during patient selection and treatment, until data analysis. Results: The groups were homogeneous in the selection when the socio-cultural and ethnic variables that discriminated the participants for each group were evaluated. All patients improved their Sexual Function Index scores, with no statistically significant difference between the Test Group and Placebo Group, with a p-value of 0.05 considered for the analyses. There was no impact of the use of testosterone at a dose of 300 micrograms, transdermally, on the lipid metabolism or even on the liver function of the participants. None of the patients had unwanted side effects. Conclusions: The use of transdermal testosterone at a dose of 300 micrograms had no effect on the sexual function of women with DSH. The limited number of participating patients or dose may have been a major factor for this result. The safety of lipid and liver metabolism, as well as the absence of side effects, may allow the study to be reproduced with a larger number of participants. The fact that all patients had an improvement in the Sexual Function Index allows us to infer that contact with the Health Service and access to care play a relevant role in the treatment of these patients. Keywords: Psychogenic Sexual Dysfunctions, Absent Sexual Desire, Hypoactive Sexual Desire Disorder, Libido, Testosterone Congeners, Sex Hormone Binding Globulin, Testosterone, Lipids, Women, Interpersonal Relations, Women's Health Services, Women's HealthUniversidade Federal de São PauloSilva, Ivaldo da [UNIFESP]http://lattes.cnpq.br/9948402316193744http://lattes.cnpq.br/1938741820320268Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]2022-06-15T17:48:49Z2022-06-15T17:48:49Z2022-03-22info:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion72 f.application/pdfMELETTI, Natasha Ferreira Teixeira. O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado. São Paulo, 2022. 72 f. Dissertação (Mestrado em Ginecologia) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2022.https://hdl.handle.net/11600/63985porSão Pauloinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESP2024-07-26T22:47:19Zoai:repositorio.unifesp.br/:11600/63985Repositório InstitucionalPUBhttp://www.repositorio.unifesp.br/oai/requestbiblioteca.csp@unifesp.bropendoar:34652024-07-26T22:47:19Repositório Institucional da UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)false
dc.title.none.fl_str_mv O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
The impact of transdermal testosterone nanoemulsion on the lipid profile in women with hypoactive sexual: desire disorder
title O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
spellingShingle O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]
Disfunções sexuais psicogênicas
Desejo sexual ausente
Transtorno do desejo sexual hipoativo
Libido
Congêneres da testosterona
Saúde da mulher
Psychigenic Sexual Dysfunctions
Absent Sexual Desire
Hypoactive Sexual Desire Disorder
title_short O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
title_full O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
title_fullStr O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
title_full_unstemmed O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
title_sort O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado
author Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]
author_facet Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Silva, Ivaldo da [UNIFESP]
http://lattes.cnpq.br/9948402316193744
http://lattes.cnpq.br/1938741820320268
dc.contributor.author.fl_str_mv Meletti, Natasha Ferreira Teixeira [UNIFESP]
dc.subject.por.fl_str_mv Disfunções sexuais psicogênicas
Desejo sexual ausente
Transtorno do desejo sexual hipoativo
Libido
Congêneres da testosterona
Saúde da mulher
Psychigenic Sexual Dysfunctions
Absent Sexual Desire
Hypoactive Sexual Desire Disorder
topic Disfunções sexuais psicogênicas
Desejo sexual ausente
Transtorno do desejo sexual hipoativo
Libido
Congêneres da testosterona
Saúde da mulher
Psychigenic Sexual Dysfunctions
Absent Sexual Desire
Hypoactive Sexual Desire Disorder
description Objetivo: Observar o efeito do uso da nanoemulsão de testosterona de uso transdérmico quanto à resposta da função sexual feminina e o seu efeito sobre o perfil lipídico das pacientes no menacme com diagnóstico de desejo sexual hipoativo (DSH). Métodos: Selecionadas de modo randomizado 52 pacientes dos ambulatórios de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo. Todas obedeceram aos critérios de inclusão e exclusão, sendo fundamental apresentar idade entre 18 a 45 anos e terem diagnóstico de Desejo Sexual Hipoativo. As pacientes foram divididas de forma duplamente cega em dois grupos: Um grupo recebeu emulsão de biolípídeo (placebo) e outro grupo recebeu a nanoemulsão de biolipídeo com testosterona na dose de 300 microgramas / puff; ambos os grupos receberam a orientação de usar 1 puff diário na pele. Todas as voluntárias foram submetidas a 12 semanas de tratamento com o uso tópico das nanoemulsões de biolipídeo. Para a avaliação, segundo os objetivos deste estudo clínico duplo-cego e randomizado, foram realizados exames laboratoriais, exame físico e aplicado o questionário de Índice de Função sexual no início (antes do tratamento) e ao fim de 12 semanas. A cada 4 semanas as pacientes eram acompanhadas com o objetivo de identificar o surgimento de efeitos colaterais. Todos os pacientes e o pesquisador mantiveram-se cegos durante a seleção e tratamento dos pacientes, até a análise dos dados. Resultados: Os grupos foram homogêneos na seleção quando avaliadas as variáveis sócio-culturais e étnicas que discriminavam as participantes para cada grupo. Todas as pacientes melhoraram os escores do Índice de Função sexual, sem diferença estatística significante entre Grupo Teste e Grupo Placebo, com p-valor de 0,05 considerado para as análises. Não houve impacto do uso da testosterona na dose de 300 microgramas via transdérmica sobre o metabolismo lipídico ou mesmo sobre a função hepática dos participantes. Nenhuma das pacientes apresentou efeitos colaterais indesejados. Conclusões: O uso de testosterona transdérmica na dose de 300 microgramas não teve efeito sobre a função sexual das mulheres com DSH. O número limitado de pacientes participantes ou a dose pode ter sido fator preponderante para este resultado. As segurança sobre o metabolismo lipídico e hepático, bem como a ausência de efeitos colaterais, pode permitir a reprodução do estudo com maior número de participantes. O fato de todas as pacientes obterem melhora do Índice de Função Sexual permite inferir que o contato com o Serviço de Saúde e o acesso à assistência têm papel relevante no tratamento desses pacientes. Descritores: Disfunções sexuais psicogênicas, Desejo Sexual Ausente, Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo, Libido, Congêneres da Testosterona, Globulina de Ligação a Hormônio Sexual, Testosterona, Lipídeos, Mulheres, Relações Interpessoais, Serviços de Saúde da Mulher, Saúde da Mulher.
publishDate 2022
dc.date.none.fl_str_mv 2022-06-15T17:48:49Z
2022-06-15T17:48:49Z
2022-03-22
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv MELETTI, Natasha Ferreira Teixeira. O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado. São Paulo, 2022. 72 f. Dissertação (Mestrado em Ginecologia) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2022.
https://hdl.handle.net/11600/63985
identifier_str_mv MELETTI, Natasha Ferreira Teixeira. O impacto da nanoemulsão de testosterona transdérmica sobre o perfil lipídico em mulheres com desejo sexual hipoativo: estudo duplo-cego controlado e randomizado. São Paulo, 2022. 72 f. Dissertação (Mestrado em Ginecologia) – Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, 2022.
url https://hdl.handle.net/11600/63985
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv 72 f.
application/pdf
dc.coverage.none.fl_str_mv São Paulo
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade Federal de São Paulo
publisher.none.fl_str_mv Universidade Federal de São Paulo
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UNIFESP
instname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
instacron:UNIFESP
instname_str Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
instacron_str UNIFESP
institution UNIFESP
reponame_str Repositório Institucional da UNIFESP
collection Repositório Institucional da UNIFESP
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
repository.mail.fl_str_mv biblioteca.csp@unifesp.br
_version_ 1814268440837357568