Sistematização da avaliação de equipamentos médicos usando multicritérios

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Fernandes, Rafael Gomes, 1973-
Data de Publicação: 2018
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1634424
Resumo: Orientadores: Saide Jorge Calil, Antonio Carlos Zuffo
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spelling Sistematização da avaliação de equipamentos médicos usando multicritériosSystematization of medical device evaluation using multicriteriaInstrumentos e aparelhos médicosEficáciaProcesso decisório por critério múltiploMedical EquipmentEfficacyDecision-making processes by multiple criteriaOrientadores: Saide Jorge Calil, Antonio Carlos ZuffoTese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Elétrica e de ComputaçãoResumo: Introdução: Agências governamentais do mundo avaliam a segurança e eficácia de equipamentos médicos a partir das normas técnicas internacionais, por recomendações de organismos intergovernamentais. Contudo, devido à rápida evolução tecnológica da área, vários tipos de equipamentos não possuem normas. Equipamentos emergentes aqueles que não possuem ainda padrão de mercado. Este trabalho propõe a construção e validação de um modelo multicriterial de auxílio na avaliação do nível da segurança e eficácia de dispositivos médicos emergentes. Metodologia: A metodologia Multicritério de Apoio à Decisão - Construtivista (MCDA-C) foi usada para construção do modelo, pressupondo este conhecimento dinâmico e em constante construção. Para validação do modelo foram usadas simulações de cenários e dados reais. Resultados: Um modelo para a avaliação quantitativa foi desenvolvido levando em consideração os macrocritérios de: controle dos riscos, desempenho físico (características técnicas), desempenho clínico (benefícios) e elementos do pós-mercado. O modelo foi submetido a análise de sensibilidade - variações nos valores dos macrocritérios de até 15% com cenários de valores fixos máximos, mínimos, neutros (de aprovação) e bons (sem dúvida satisfatórios) dos macrocritérios para verificar variações na ordenação - e simulação com dados reais para equipamentos de aférese, demonstrando a sua robustez. Originalidade/valor: A tese apresenta um modelo sistematizado de avaliação da segurança e eficácia de equipamentos médicos, que usa do conhecimento subjetivo de decisores, com resultados quantitativos e multicriteriais. Ademais, foram apresentadas formas comparativas entre diferentes tipos de agregações de critérios e adaptação da metodologia MCDA-C com uso de técnicas atualizadasAbstract: Introduction: Health agencies around the world evaluate the safety and efficacy of medical equipment based on International Standards, as recommended by intergovernmental organizations. However, due to the rapid technological change in the area, many types of equipment are not covered by the Standards. Emerging equipment are the ones with no market standard. This thesis proposes to construct and validate a multicriteria model to evaluate the safety and efficacy of emerging medical devices. Methodology: The Multi-criteria Decision Aid ¿ Constructivist (MCDA - C) methodology was used to build the model, assuming that knowledge dynamic and in constant change. To validate the model simulations of scenarios and real data was used. Results: A model for the quantitative evaluation was developed taking into account the macro criteria of: risk control, equipment performance (technical characteristics), clinical performance (benefits), and postmarked items. The model was subjected to sensitivity analysis - variations in macrocriteria values up to 15% with maximum, minimum, neutral (of approval) and good (undoubtedly satisfactory) fixed values scenarios to verify variations in ranking - and simulation with real data for apheresis equipment, demonstrating its robustness. Originality / value: The thesis presents a systematized model for evaluation of safety and efficacy of medical equipment, which uses the subjective knowledge of decision makers, with quantitative and multicriteria results. In addition, a comparative aggregations form of criteria was presented and adaptation of the MCDA-C methodology with update of some techniques employedDoutoradoEngenharia BiomédicaDoutor em Engenharia ElétricaBrasil/MS25351.217098/2014-06[s.n.]Calil, Saide Jorge, 1950-Zuffo, Antonio Carlos, 1963-Holsbach, Leria RosaneMuhlen, Sérgio SantosOliveira, Eduardo Jorge ValadaresButton, Vera Lúcia da Silveira NantesUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Engenharia Elétrica e de ComputaçãoPrograma de Pós-Graduação em Engenharia ElétricaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASFernandes, Rafael Gomes, 1973-20182018-06-18T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdf1 recurso online (134 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1634424FERNANDES, Rafael Gomes. Sistematização da avaliação de equipamentos médicos usando multicritérios. 2018. 1 recurso online (134 p.) Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Elétrica e de Computação, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1634424. Acesso em: 3 set. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1057982Requisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDFporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2018-10-09T11:35:06Zoai::1057982Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2018-10-09T11:35:06Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
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