Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2014 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da UNESP |
Texto Completo: | http://hdl.handle.net/11449/124340 http://www.athena.biblioteca.unesp.br/exlibris/bd/capelo/2015-06-10/000834048.pdf |
Resumo: | O presente trabalho foi realizado nas dependências da FURP (Fundação para o Remédio Popular) de Américo Brasiliense - SP, com o objetivo de validar o método de determinação para residual de detergente alcalino nos equipamentos de revestimento de comprimidos. O trabalho foi desenvolvido no laboratório do Controle de Qualidade da FURP. A validação de limpeza é um tema pouco visto durante o curso de graduação em Farmácia - Bioquímica, porém bastante importante dentro da Indústria Farmacêutica. O processo de limpeza dos equipamentos utilizados na indústria farmacêutica deve ser validado para garantir a qualidade dos produtos. Determinar o residual de um produto de limpeza em um equipamento assegura que o agente de limpeza usado no processo, no caso o detergente alcalino, esteja em uma quantidade dentro do limite aceitável após a limpeza do equipamento. Primeiramente, validou-se o método analítico utilizado para determinar a quantidade de resíduo através da condutividade. Foram analisados os parâmetros linearidade, precisão e especificidade, que se encontraram dentro do limite permitido. Também foi realizado o estudo de recuperação (recovery) do resíduo de detergente do equipamento para confirmar a eficácia da técnica de amostragem juntamente com o método analítico quantitativo escolhido. Após a validação da metodologia analítica quantitativa e o estudo de recuperação foi possível definir um procedimento adequado para a análise do residual de detergente alcalino nos equipamentos submetidos ao processo de limpeza. Juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, também foi realizado o estudo de validação da limpeza dos equipamentos da linha de sólidos da FURP (unidade Américo Brasiliense), neste estudo foi avaliado se o procedimento de limpeza estava sendo eficiente e também foi possível fazer a determinação de residual de detergente alcalino presente no equipamento após amostragem com swab, ... |
id |
UNSP_09f39ae3ffa83b028cdacade1b610814 |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:repositorio.unesp.br:11449/124340 |
network_acronym_str |
UNSP |
network_name_str |
Repositório Institucional da UNESP |
repository_id_str |
2946 |
spelling |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalinoDetergentesProdutos de limpezaControle de qualidadeQualidade dos produtosPesquisa - MetodologiaQuality controlO presente trabalho foi realizado nas dependências da FURP (Fundação para o Remédio Popular) de Américo Brasiliense - SP, com o objetivo de validar o método de determinação para residual de detergente alcalino nos equipamentos de revestimento de comprimidos. O trabalho foi desenvolvido no laboratório do Controle de Qualidade da FURP. A validação de limpeza é um tema pouco visto durante o curso de graduação em Farmácia - Bioquímica, porém bastante importante dentro da Indústria Farmacêutica. O processo de limpeza dos equipamentos utilizados na indústria farmacêutica deve ser validado para garantir a qualidade dos produtos. Determinar o residual de um produto de limpeza em um equipamento assegura que o agente de limpeza usado no processo, no caso o detergente alcalino, esteja em uma quantidade dentro do limite aceitável após a limpeza do equipamento. Primeiramente, validou-se o método analítico utilizado para determinar a quantidade de resíduo através da condutividade. Foram analisados os parâmetros linearidade, precisão e especificidade, que se encontraram dentro do limite permitido. Também foi realizado o estudo de recuperação (recovery) do resíduo de detergente do equipamento para confirmar a eficácia da técnica de amostragem juntamente com o método analítico quantitativo escolhido. Após a validação da metodologia analítica quantitativa e o estudo de recuperação foi possível definir um procedimento adequado para a análise do residual de detergente alcalino nos equipamentos submetidos ao processo de limpeza. Juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, também foi realizado o estudo de validação da limpeza dos equipamentos da linha de sólidos da FURP (unidade Américo Brasiliense), neste estudo foi avaliado se o procedimento de limpeza estava sendo eficiente e também foi possível fazer a determinação de residual de detergente alcalino presente no equipamento após amostragem com swab, ...Universidade Estadual Paulista (Unesp)Scarpa, Maria Virgínia Costa [UNESP]Maccari, Flavia Ribeiro [UNESP]Universidade Estadual Paulista (Unesp)Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP]2015-07-13T12:09:36Z2015-07-13T12:09:36Z2014-12-16info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis58 fapplication/pdfARAÚJO, Emiliane Rodrigues de. Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino. 2014. 58 f. , 2014.http://hdl.handle.net/11449/124340000834048http://www.athena.biblioteca.unesp.br/exlibris/bd/capelo/2015-06-10/000834048.pdf4930795298045665Alephreponame:Repositório Institucional da UNESPinstname:Universidade Estadual Paulista (UNESP)instacron:UNESPporinfo:eu-repo/semantics/openAccess2024-06-24T15:38:20Zoai:repositorio.unesp.br:11449/124340Repositório InstitucionalPUBhttp://repositorio.unesp.br/oai/requestopendoar:29462024-08-05T19:48:39.203041Repositório Institucional da UNESP - Universidade Estadual Paulista (UNESP)false |
dc.title.none.fl_str_mv |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
title |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
spellingShingle |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP] Detergentes Produtos de limpeza Controle de qualidade Qualidade dos produtos Pesquisa - Metodologia Quality control |
title_short |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
title_full |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
title_fullStr |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
title_full_unstemmed |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
title_sort |
Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino |
author |
Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP] |
author_facet |
Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP] |
author_role |
author |
dc.contributor.none.fl_str_mv |
Scarpa, Maria Virgínia Costa [UNESP] Maccari, Flavia Ribeiro [UNESP] Universidade Estadual Paulista (Unesp) |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP] |
dc.subject.por.fl_str_mv |
Detergentes Produtos de limpeza Controle de qualidade Qualidade dos produtos Pesquisa - Metodologia Quality control |
topic |
Detergentes Produtos de limpeza Controle de qualidade Qualidade dos produtos Pesquisa - Metodologia Quality control |
description |
O presente trabalho foi realizado nas dependências da FURP (Fundação para o Remédio Popular) de Américo Brasiliense - SP, com o objetivo de validar o método de determinação para residual de detergente alcalino nos equipamentos de revestimento de comprimidos. O trabalho foi desenvolvido no laboratório do Controle de Qualidade da FURP. A validação de limpeza é um tema pouco visto durante o curso de graduação em Farmácia - Bioquímica, porém bastante importante dentro da Indústria Farmacêutica. O processo de limpeza dos equipamentos utilizados na indústria farmacêutica deve ser validado para garantir a qualidade dos produtos. Determinar o residual de um produto de limpeza em um equipamento assegura que o agente de limpeza usado no processo, no caso o detergente alcalino, esteja em uma quantidade dentro do limite aceitável após a limpeza do equipamento. Primeiramente, validou-se o método analítico utilizado para determinar a quantidade de resíduo através da condutividade. Foram analisados os parâmetros linearidade, precisão e especificidade, que se encontraram dentro do limite permitido. Também foi realizado o estudo de recuperação (recovery) do resíduo de detergente do equipamento para confirmar a eficácia da técnica de amostragem juntamente com o método analítico quantitativo escolhido. Após a validação da metodologia analítica quantitativa e o estudo de recuperação foi possível definir um procedimento adequado para a análise do residual de detergente alcalino nos equipamentos submetidos ao processo de limpeza. Juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, também foi realizado o estudo de validação da limpeza dos equipamentos da linha de sólidos da FURP (unidade Américo Brasiliense), neste estudo foi avaliado se o procedimento de limpeza estava sendo eficiente e também foi possível fazer a determinação de residual de detergente alcalino presente no equipamento após amostragem com swab, ... |
publishDate |
2014 |
dc.date.none.fl_str_mv |
2014-12-16 2015-07-13T12:09:36Z 2015-07-13T12:09:36Z |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
format |
bachelorThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
ARAÚJO, Emiliane Rodrigues de. Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino. 2014. 58 f. , 2014. http://hdl.handle.net/11449/124340 000834048 http://www.athena.biblioteca.unesp.br/exlibris/bd/capelo/2015-06-10/000834048.pdf 4930795298045665 |
identifier_str_mv |
ARAÚJO, Emiliane Rodrigues de. Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino. 2014. 58 f. , 2014. 000834048 4930795298045665 |
url |
http://hdl.handle.net/11449/124340 http://www.athena.biblioteca.unesp.br/exlibris/bd/capelo/2015-06-10/000834048.pdf |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
58 f application/pdf |
dc.publisher.none.fl_str_mv |
Universidade Estadual Paulista (Unesp) |
publisher.none.fl_str_mv |
Universidade Estadual Paulista (Unesp) |
dc.source.none.fl_str_mv |
Aleph reponame:Repositório Institucional da UNESP instname:Universidade Estadual Paulista (UNESP) instacron:UNESP |
instname_str |
Universidade Estadual Paulista (UNESP) |
instacron_str |
UNESP |
institution |
UNESP |
reponame_str |
Repositório Institucional da UNESP |
collection |
Repositório Institucional da UNESP |
repository.name.fl_str_mv |
Repositório Institucional da UNESP - Universidade Estadual Paulista (UNESP) |
repository.mail.fl_str_mv |
|
_version_ |
1808129120690765824 |