Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2005 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS |
Texto Completo: | http://hdl.handle.net/10183/5395 |
Resumo: | A eficácia terapêutica, segurança e intercambialidade dos medicamentos genéricos em relação ao medicamento de referência são comprovadas pelos ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência. No entanto, alguns fatores que podem interferir na biodisponibilidade do princípio ativo, como o polimorfismo e a quiralidade, não são avaliados adequadamente. O presente trabalho teve como objetivo demonstrar, por meio de uma revisão da literatura, como alterações na rota de síntese de um fármaco podem afetar a biodisponibilidade/bioequivalência do medicamento genérico. Uma parte experimental foi realizada para a identificação de polimorfos em matérias-primas e medicamentos (genéricos e referência) do mebendazol, que apresenta 3 polimorfos distintos, com diferentes propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas e, inclusive, diferentes comportamentos in vivo. Através de testes simples e rápidos, como a espectroscopia de infravermelho e ensaio de perfil de dissolução, foi possível caracterizar a presença dos diferentes polimorfos do mebendazol em matérias-primas e medicamentos disponíveis no mercado. Para o perfil de dissolução utilizou-se método modificado (sem lauril sulfato de sódio) da Farmacopéia Americana (USP 27), uma vez que o meio de dissolução preconizado impediu a diferenciação de polimorfos, deixando evidente que as monografias farmacopéicas não apresentam, normalmente, ensaios para a identificação das possíveis formas polimórficas de um mesmo fármaco. Os resultados obtidos demonstram que as 3 formas polimórficas do mebendazol estão presentes nos medicamentos e duas delas em matérias-primas, sugerindo que um maior controle deveria ser utilizado para a seleção de matérias-primas que apresentam polimorfismo, assegurando a qualidade de medicamentos genéricos. |
id |
URGS_013bfe92c5488483ed05ce6a064bd7c3 |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:www.lume.ufrgs.br:10183/5395 |
network_acronym_str |
URGS |
network_name_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS |
repository_id_str |
1853 |
spelling |
Gasparotto, Fernanda SimioniFroehlich, Pedro Eduardo2007-06-06T18:46:34Z2005http://hdl.handle.net/10183/5395000469676A eficácia terapêutica, segurança e intercambialidade dos medicamentos genéricos em relação ao medicamento de referência são comprovadas pelos ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência. No entanto, alguns fatores que podem interferir na biodisponibilidade do princípio ativo, como o polimorfismo e a quiralidade, não são avaliados adequadamente. O presente trabalho teve como objetivo demonstrar, por meio de uma revisão da literatura, como alterações na rota de síntese de um fármaco podem afetar a biodisponibilidade/bioequivalência do medicamento genérico. Uma parte experimental foi realizada para a identificação de polimorfos em matérias-primas e medicamentos (genéricos e referência) do mebendazol, que apresenta 3 polimorfos distintos, com diferentes propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas e, inclusive, diferentes comportamentos in vivo. Através de testes simples e rápidos, como a espectroscopia de infravermelho e ensaio de perfil de dissolução, foi possível caracterizar a presença dos diferentes polimorfos do mebendazol em matérias-primas e medicamentos disponíveis no mercado. Para o perfil de dissolução utilizou-se método modificado (sem lauril sulfato de sódio) da Farmacopéia Americana (USP 27), uma vez que o meio de dissolução preconizado impediu a diferenciação de polimorfos, deixando evidente que as monografias farmacopéicas não apresentam, normalmente, ensaios para a identificação das possíveis formas polimórficas de um mesmo fármaco. Os resultados obtidos demonstram que as 3 formas polimórficas do mebendazol estão presentes nos medicamentos e duas delas em matérias-primas, sugerindo que um maior controle deveria ser utilizado para a seleção de matérias-primas que apresentam polimorfismo, assegurando a qualidade de medicamentos genéricos.application/pdfporMedicamentos genéricosMebendazolBiodisponibilidadeBioequivalenciaSintese de farmacosFatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genéricoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisUniversidade Federal do Rio Grande do SulFaculdade de FarmáciaPrograma de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasPorto Alegre, BR-RS2005mestradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSORIGINAL000469676.pdf000469676.pdfTexto completoapplication/pdf785388http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/1/000469676.pdf2b40664c47a11dbb90d77a3884325247MD51TEXT000469676.pdf.txt000469676.pdf.txtExtracted Texttext/plain120899http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/2/000469676.pdf.txt2f211624e6ea74b9544a2dbe11ed7f8dMD52THUMBNAIL000469676.pdf.jpg000469676.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1260http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/3/000469676.pdf.jpg1890d9ef8d8fbf828d91806630c6d521MD5310183/53952018-10-15 08:07:34.711oai:www.lume.ufrgs.br:10183/5395Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://lume.ufrgs.br/handle/10183/2PUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestlume@ufrgs.br||lume@ufrgs.bropendoar:18532018-10-15T11:07:34Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false |
dc.title.pt_BR.fl_str_mv |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
title |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
spellingShingle |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico Gasparotto, Fernanda Simioni Medicamentos genéricos Mebendazol Biodisponibilidade Bioequivalencia Sintese de farmacos |
title_short |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
title_full |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
title_fullStr |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
title_full_unstemmed |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
title_sort |
Fatores relacionados à síntese de matérias-primas que podem alterar a biodisponibilidade do medicamento genérico |
author |
Gasparotto, Fernanda Simioni |
author_facet |
Gasparotto, Fernanda Simioni |
author_role |
author |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Gasparotto, Fernanda Simioni |
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv |
Froehlich, Pedro Eduardo |
contributor_str_mv |
Froehlich, Pedro Eduardo |
dc.subject.por.fl_str_mv |
Medicamentos genéricos Mebendazol Biodisponibilidade Bioequivalencia Sintese de farmacos |
topic |
Medicamentos genéricos Mebendazol Biodisponibilidade Bioequivalencia Sintese de farmacos |
description |
A eficácia terapêutica, segurança e intercambialidade dos medicamentos genéricos em relação ao medicamento de referência são comprovadas pelos ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência. No entanto, alguns fatores que podem interferir na biodisponibilidade do princípio ativo, como o polimorfismo e a quiralidade, não são avaliados adequadamente. O presente trabalho teve como objetivo demonstrar, por meio de uma revisão da literatura, como alterações na rota de síntese de um fármaco podem afetar a biodisponibilidade/bioequivalência do medicamento genérico. Uma parte experimental foi realizada para a identificação de polimorfos em matérias-primas e medicamentos (genéricos e referência) do mebendazol, que apresenta 3 polimorfos distintos, com diferentes propriedades físico-químicas e biofarmacêuticas e, inclusive, diferentes comportamentos in vivo. Através de testes simples e rápidos, como a espectroscopia de infravermelho e ensaio de perfil de dissolução, foi possível caracterizar a presença dos diferentes polimorfos do mebendazol em matérias-primas e medicamentos disponíveis no mercado. Para o perfil de dissolução utilizou-se método modificado (sem lauril sulfato de sódio) da Farmacopéia Americana (USP 27), uma vez que o meio de dissolução preconizado impediu a diferenciação de polimorfos, deixando evidente que as monografias farmacopéicas não apresentam, normalmente, ensaios para a identificação das possíveis formas polimórficas de um mesmo fármaco. Os resultados obtidos demonstram que as 3 formas polimórficas do mebendazol estão presentes nos medicamentos e duas delas em matérias-primas, sugerindo que um maior controle deveria ser utilizado para a seleção de matérias-primas que apresentam polimorfismo, assegurando a qualidade de medicamentos genéricos. |
publishDate |
2005 |
dc.date.issued.fl_str_mv |
2005 |
dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2007-06-06T18:46:34Z |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/masterThesis |
format |
masterThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://hdl.handle.net/10183/5395 |
dc.identifier.nrb.pt_BR.fl_str_mv |
000469676 |
url |
http://hdl.handle.net/10183/5395 |
identifier_str_mv |
000469676 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
application/pdf |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS instname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) instacron:UFRGS |
instname_str |
Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) |
instacron_str |
UFRGS |
institution |
UFRGS |
reponame_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS |
collection |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS |
bitstream.url.fl_str_mv |
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/1/000469676.pdf http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/2/000469676.pdf.txt http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/5395/3/000469676.pdf.jpg |
bitstream.checksum.fl_str_mv |
2b40664c47a11dbb90d77a3884325247 2f211624e6ea74b9544a2dbe11ed7f8d 1890d9ef8d8fbf828d91806630c6d521 |
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 |
repository.name.fl_str_mv |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) |
repository.mail.fl_str_mv |
lume@ufrgs.br||lume@ufrgs.br |
_version_ |
1800308929251508224 |