Estudos de bioequivalencia: abordagens classica e bayesiana
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 1993 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
Texto Completo: | https://teses.usp.br/teses/disponiveis/45/45133/tde-20220712-114549/ |
Resumo: | Neste trabalho apresentamos um estudo das principais tecnicas para a verificacao de bioequivalencia entre duas formulacoes diferentes de certa droga. E enfatizado o uso do planejamento crossover com 2 periodos e 2 tratamentos porque e o mais utilizado neste tipo de ensaio clinico. Apresentamos enfoques classicos e bayesianos que podem ser utilizados na verificacao da existencia de bioequivalencia entre as formulacoes. Agencias governamentais como a fda (food and drug ad ministration) nos estados unidos, formulam em geral a politica para a verificacao de bioequivalencia a entre as formulacoes. Esta politica e traduzida em hipoteses estatisticas, as quais sao verificadas atraves de tecnicas existentes |
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