Relatório de estágio curricular em monitorização de estudos clínicos na Keypoint – Consultoria Científica

• Autor(a) principal: Melo, Joana Maria Faustino Pintado da Cunha
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/33377
• topic: Estudos clínicos; Monitorização; Pandemia COVID-19; Monitor; Estágio; Keypoint

A monitorização de estudos clínicos é fundamental para garantir a segurança e o bem-estar dos participantes, bem como a integridade dos dados do estudo clínico, pelo que constitui um requisito ético e regulamentar que deve ser respeitado no que concerne à condução da investigação clínica. Não obstante, não é possível falar de monitorização sem dar enfoque aos seus principais atores – os Monitores. A primeira parte do presente relatório consiste numa revisão da literatura do estado de arte da investigação clínica, com enfoque na monitorização de estudos clínicos em geral, e em contexto de Pandemia COVID-19, dada a relevância do tema nos últimos dois anos. A segunda parte deste relatório, descreve as atividades desenvolvidas durante o período de estágio curricular realizado na Keypoint – Consultoria Científica – incorporado no segundo ano do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica em contexto real de trabalho, visando essencialmente a aplicação dos conhecimentos teóricos adquiridos. Neste contexto foram realizadas atividades como a submissão de estudos clínicos, elaboração de contratos financeiros, visitas de monitorização remotas e presencias, entre outras, associadas maioritariamente a estudos observacionais e relacionadas com assuntos regulamentares, monitorização de estudos, gestão de projetos e Medical Writing. A revisão da literatura e a experiência em estagiar como monitora de estudos clínicos na Keypoint mostrou-se essencial para a aquisição e desenvolvimento de competências pessoais e profissionais fulcrais para o meu trabalho atual e futuro.