Estágio de monitorização de estudos na keypoint, group evidenze

• Autor(a) principal: Fialho, Helena Sofia Canento
• Data de Publicação: 2022
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10362/146125
• topic: Investigação Clínica; Monitor; Equipa de Investigação; Soft Skills; Monitorização de Estudos Clínicos; Keypoint; Estágio; Clinical Research; Monitor; Research Team; Soft Skills; Clinical Study Monitoring; Keypoint; Internship; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas

O presente relatório divide-se em dois capítulos. No Capítulo I é abordado o tópico selecionado para pesquisa bibliográfica. Neste são explorados os intervenientes no contexto da investigação clínica. Destaca-se o papel do monitor durante a condução de um estudo clínico e a relação que o próprio estabelece com as equipas de investigação nos centros de estudo. Avalia-se ainda, para um monitor, a importância do desenvolvimento de ferramentas no âmbito das soft skills, de modo a maximizar a capacidade de criar e manter uma relação produtiva com as equipas de investigação. O Capítulo II engoba uma descrição da experiência desenvolvida durante o estágio realizado na empresa Keypoint – group Evidenze. Durante o mesmo foram concretizadas diversas atividades, com especial foco na parte de monitorização de estudos clínicos. Adicionalmente, o estágio abrangeu atividades e tarefas no âmbito dos assuntos regulamentares, gestão dos dossiês de estudo, farmacovigilância, medical writing e gestão de projeto. O presente relatório e respetivo estágio tornaram possível a consolidação e desenvolvimento de competências, profissionais e pessoais, fundamentais para o trabalho em equipa e para a implementação e condução de estudos clínicos.