Experiência numa CTU académica

• Autor(a) principal: Bárrios, Raquel Sanches
• Data de Publicação: 2020
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10362/110481
• topic: Investigação Clínica; CTU; Monitorização de Estudos Clínicos; Medicina

Este relatório enquadra-se no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica e tem como objetivo reportar as atividades realizadas ao longo do estágio curricular realizado na NOVA CRU, para obtenção de grau de Mestre no curso supracitado. Este estágio teve como principal objetivo aplicar, na prática, os conhecimentos teóricos adquiridos na componente letiva do Mestrado, contactando com o ambiente real de trabalho de uma CTU e de um centro hospitalar. Neste relatório, é apresentada uma contextualização teórica sobre a Investigação Clínica e abordado o tema dos Estudos da Iniciativa do Investigador e da importância das CTUs no apoio aos mesmos. De seguida, são descritas as atividades de start-up e monitorização de estudos clínicos,desenvolvidas na sede da NOVA CRU, na NMS|FCM, e as atividades de coordenação de estudos clínicos, desenvolvidas no Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental. Para além das tarefas estipuladas no plano de atividades do estágio, foram ainda desenvolvidas duas SOPs, aquando do processo de implementação do Sistema de Gestão da Qualidade da NOVA CRU. Neste relatório, é apresentada também uma avaliação dos riscos no estágio, sendo, a cada risco, atribuída uma pontuação com base na sua probabilidade e severidade. O contacto com atividades muito diversas contribuiu não só para a obtenção de uma visão abrangente de como é gerida a Investigação Clínica nas instituições onde a mesma decorre, como também para o desenvolvimento decompetências técnicas e de soft skills que serão muito úteis no futuro, tanto a nível pessoal como a nível profissional.